FlowKiloLab®
GMP-konforme Präzision in der Flow-Chemistry

In einer kürzlich erfolgten Anwendung wurde FlowKiloLab® eingesetzt, um die Produktion eines pharmazeutischen Zwischenprodukts zu optimieren, das hohe Präzision und strenge GMP-Konformität erfordert. Der Prozess erforderte eine genaue Dosierung der flüssigen und gasförmigen Reaktanten, eine präzise Temperaturkontrolle und ein robustes Druckmanagement, um eine gleichbleibende Produktqualität zu gewährleisten.

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FlowKiloLab®
Optimierung der kontinuierlichen Fertigung in kleinem Maßstab

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FlowKiloLab® war mit fortschrittlichen Flüssigkeits- und Gasdosiermodulen ausgestattet, die eine Massendurchflusskontrolle mit unvergleichlicher Genauigkeit ermöglichten. Die Reaktormodule des Systems, darunter sowohl Schlangenreaktoren als auch Festbettreaktoren, ermöglichten eine vielseitige Verarbeitung. Bei Temperaturen von -20°C bis 200°C und einem Druck von bis zu 100 bar konnte das System eine Vielzahl von Reaktionen reibungslos durchführen.

Eine der größten Herausforderungen war die Aufrechterhaltung konstanter Reaktionsbedingungen, um Abweichungen in der Produktqualität zu vermeiden. FlowKiloLab® meisterte dieses Problem durch sein wartungsfreies Pumpendesign, das das Totvolumen minimiert und einen reibungslosen Betrieb gewährleistet. Darüber hinaus sorgten die statischen Mischer des Systems von Kenics und Fluitec für eine hervorragende Mischeffizienz, die die Reaktionsleistung und den Ertrag verbesserte.

Das Kontrollsystem erfüllt die GAMP 4-Standards für Datenintegrität und bietet Echtzeitüberwachung für Trend- und Ereignisaufzeichnungen. Dadurch wurde sichergestellt, dass alle Prozessdaten genau protokolliert wurden und für Audits leicht verfügbar waren. Reinigung und Wartung wurden durch einfache Demontageoptionen für T-Sonden und P-Sonden vereinfacht, wodurch Ausfallzeiten reduziert und die Einhaltung von GMP-Protokollen sichergestellt wurden.

Der modulare Charakter des FlowKiloLab® ermöglichte die schnelle Integration zusätzlicher Einheiten, wie Fest-Flüssig-Gas-Reaktoren für Hydrierungsreaktionen oder Corning AFR Plattenreaktoren für spezielle Prozesse. Dank dieser Flexibilität konnte das System an die sich verändernden Produktionsanforderungen angepasst werden, ohne dass es einer umfangreichen Neukonfiguration bedurfte.

Module Type Package (MTP) Integration

Microinnova’s FlowKiloLab embraces the principles of modular automation through the implementation of Module Type Package (MTP) standards. MTP provides a vendor-neutral framework that enables seamless integration of modular process equipment into higher-level control systems, such as Distributed Control Systems (DCS) or Supervisory Control and Data Acquisition (SCADA) systems. By encapsulating the functional description, interfaces, and services of each module, MTP facilitates plug-and-produce capabilities, allowing for rapid configuration and reconfiguration of process modules. This approach significantly reduces engineering efforts, accelerates time-to-market, and enhances the flexibility and scalability of production processes. By leveraging MTP, FlowKiloLab ensures efficient and adaptable process development, aligning with the evolving needs of modern manufacturing environments.

Durch die Implementierung von FlowKiloLab® erreichte der Kunde:

  • Verbesserte Prozesseffizienz durch kontinuierliche Fertigung.
  • Verbesserte Produktqualität durch präzise Kontrolle der Reaktionsbedingungen.
  • Vollständige GMP-Konformität, um sicherzustellen, dass die gesetzlichen Standards eingehalten werden.
  • Geringere Ausfallzeiten durch rationalisierte Reinigungs- und Wartungsprozesse.

FlowKiloLab® bietet eine zuverlässige, konforme und äußerst anpassungsfähige Lösung für die Fließfertigung im kleinen Maßstab und setzt einen neuen Standard für Präzision und Effizienz in der chemischen Produktion.

FlowKiloLab®

microinnova Engineering

Ihr kompetenter Partner
für Flow Plants und kontinuierliche Fertigungslösungen

Fertigungsstrategien

In der kontinuierlichen Fertigung und Prozessintensivierung

Bei Microinnova gestalten wir die Zukunft der chemischen Produktion, indem wir innovative Strategien zur Verbesserung von Effizienz, Flexibilität und Sicherheit umsetzen. Die folgenden Ansätze stehen für wichtige Fortschritte in der Art und Weise, wie die chemische Produktion in Zukunft funktionieren wird. Indem wir modulare Systeme, Prozessintensivierung und Spitzentechnologien einsetzen, reduzieren wir den Bedarf an Infrastruktur, beschleunigen die Markteinführung und erhöhen die operative Agilität. Diese Strategien bieten einen Blueprint für eine moderne, anpassungsfähige und kosteneffiziente Produktion und setzen neue Maßstäbe für die Branche.

Skid-basierte Anlagensysteme

Unsere skidbasierten Anlagensysteme sind darauf ausgelegt, den Platzbedarf zu reduzieren und die Infrastruktur zu vereinfachen. Diese kompakten, modularen Einheiten bieten effiziente Plug-and-Play-Lösungen, die eine schnellere und kostengünstigere Installation ermöglichen.

Geringere Reaktorvolumina durch Prozessintensivierung

Indem wir das Reaktorvolumen durch Prozessintensivierung verringern, erhöhen wir die Sicherheit und ermöglichen kompaktere Anlagenkonzepte. Kleinere Reaktoren bedeuten ein geringeres Risiko und eine effizientere Nutzung des Raums.

Nutzung von begehbaren Abzügen als Produktionsinfrastruktur

Wir nutzen begehbare Abzugshauben für die Produktion und senken so die Infrastrukturkosten erheblich. Dieser Ansatz ermöglicht eine sichere und geschlossene Verarbeitung, ohne dass umfangreiche Änderungen an der Anlage vorgenommen werden müssen.

Einführung von modularen Anlagesystemen

Unsere modularen Anlagensysteme verkürzen die Zeit bis zur Markteinführung und bieten außergewöhnliche Flexibilität. Die Module können neu angeordnet oder erweitert werden, um den sich ändernden Produktionsanforderungen gerecht zu werden und eine flexible Fertigung zu gewährleisten.

Umsetzung des MTP-Protokolls

Mit dem MTP-Protokoll ermöglichen wir die nahtlose Integration von Modulen verschiedener Anbieter. Diese Standardisierung vereinfacht die Kommunikation und verbessert die Interoperabilität der Systeme und damit die Effizienz.

Kleinserienfertigung in begehbaren Laborabzügen

Wir ermöglichen die Herstellung kleinerer Mengen in begehbaren Abzügen, was die Zeit bis zur Markteinführung verkürzt und die operative Flexibilität erhöht. Dies ermöglicht schnelle Anpassungen und effiziente Prozesstests.

Erweiterter Einsatz von PAT-Tools

Durch den Einsatz von Tools der Process Analytical Technology (PAT) erhalten wir tiefere Einblicke in die Produktionsprozesse. Das steigert die Effizienz, sichert die Qualitätskontrolle und optimiert die Leistung.